Tofacitinib (အမှတ်တံဆိပ်အမည် Xeljanz အောက်တွင်စျေးကွက်တင်သည်) သည် RA ကုသမှုအတွက်လက်ရှိအတည်ပြုထားသောခံတွင်း Janus kinase inhibitor ဖြစ်သည်။ National Institutes of Health နှင့် Pfizer တို့အကြား ထူးခြားသော အစိုးရ-ပုဂ္ဂလိက ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဖြင့် တီထွင်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးသည် သိသိသာသာဘေးကင်းရေးစိုးရိမ်မှုအချို့နှင့် ရောဂါပိုးကူးစက်မှုနှင့် အခြားဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကြောင့် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ထိခိုက်ဒဏ်ရာရခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းဆိုင်ရာ သတိပေးချက်ပါရှိသော်လည်း RA ကုသမှုအတွက်သာမက အချို့သောအရေပြားဆိုင်ရာအခြေအနေများအတွက်ပါ အလားအလာရှိနိုင်ပါသည်။
RA ရှိသောလူနာများသည် ရောင်ရမ်းမှုလက္ခဏာများကို ထိန်းချုပ်ရန် glucocorticoids (GCs) နှင့် တပြိုင်နက် ကုသမှုခံယူလေ့ရှိသည်။ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၏ရည်ရွယ်ချက်မှာ ခံတွင်း GC များရှိနေခြင်း သို့မဟုတ် မရှိခြင်းတို့သည် monotherapy အဖြစ် tofacitinib ၏ထိရောက်မှုအပေါ် သို့မဟုတ် ဇီဝဗေဒမဟုတ်သော DMARDs များနှင့် ပေါင်းစပ်ထားခြင်းရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။
Tofacitinib ထိရောက်မှုဒေတာကို အဆင့် 3 လေ့လာမှု ခြောက်ခုမှ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့သည်။ MTX သို့ မလုံလောက်သော တုံ့ပြန်မှု (IR) ရှိသော လူနာများ၊ ဇီဝဗေဒ/ဇီဝဗေဒ မဟုတ်သော DMARDs၊ သို့မဟုတ် TNF inhibitors (TNFi) သည် MTX သို့မဟုတ် အခြားသော ဇီဝဗေဒမဟုတ်သော DMARDs တို့နှင့် ပေါင်းစပ်၍ Tofacitinib ကို လက်ခံရရှိသည့် လေ့လာမှုလေးခုမှ အချက်အလက်များကို စုစည်းထားသည်။
P3 tofacitinib monotherapy လေ့လာမှုနှစ်ခုဖြစ်သော ORAL Solo (DMARD-IR လူနာများတွင်) နှင့် ORAL Start (MTX-အဆင်အခြင်မဲ့လူနာများတွင်) တို့မှ အချက်အလက်များကို သီးခြားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့သည်။ P3 tofacitinib ဆေးခန်းအစီအစဉ်တွင်၊ GCs (≤10 mg/day of prednisone သို့မဟုတ် ညီမျှသော) ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများသည် လေ့လာမှုတစ်လျှောက်လုံးတွင် တည်ငြိမ်သောဆေးပမာဏရှိနေရန် လိုအပ်ပါသည်။
စုစုပေါင်း၊ tofacitinib ကုသသောလူနာ ၃၂၀၀ ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ P3 monotherapy လေ့လာမှုများတွင် ORAL Solo နှင့် ORAL Start တွင် 279 (57%) နှင့် 354 (46%) tofacitinib-treated လူနာများသည် ORAL Solo နှင့် ORAL Start တို့သည် ပေါင်းစပ်ထားသော GCs အသီးသီးကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် လူနာ 1,129 (58%) ကဲ့သို့ပင်၊ P3 ပေါင်းစပ်လေ့လာမှုများ။ လေ့လာမှုတစ်ခုစီတွင်၊ အခြေခံလူဦးရေစာရင်းနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများသည် တစ်ဆက်တည်း GC အသုံးပြုမှုဖြင့် တူညီပါသည်။
Tofacitinib ဖြင့် ကုသသော လူနာများသည် ထိရောက်မှု အဆုံးမှတ်အားလုံးနီးပါးအတွက် နှိုင်းယှဉ်လက်မောင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကုသမှုဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုများ သိသိသာသာ ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။ တစ်ဆက်တည်း GC အသုံးပြုမှု မခွဲခြားဘဲ Tofacitinib နှင့် အလားတူ တုံ့ပြန်မှုများကို စောင့်ကြည့်ခဲ့သည်။
သုတေသီများသည် tofacitinib ၏ထိရောက်မှုအပေါ် GCs ပေါင်းထည့်ခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန် GC-နုံအသောလူနာများတွင်ကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကိုကြည့်ရှုလိုပါသည်။