ဆေးဝါး အလယ်အလတ် ထုတ်လုပ်သူများ - Pharma Intermediates လုပ်ငန်းအကြောင်း သင်သိထားရမည့် အရာများ

ဆေးဝါးကြားခံပစ္စည်းဆိုတာ ဘာလဲ။

ဆေးဝါးကြားခံများအမှန်တကယ်တော့ ဓာတုကုန်ကြမ်းများ သို့မဟုတ် ဆေးဝါးများ ပေါင်းစပ်ရာတွင် အသုံးပြုရန် လိုအပ်သော ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများဖြစ်သည်။ အဆိုပါ ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများကို ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခွင့်လိုင်စင်မရရှိဘဲ သာမန်ဓာတုစက်ရုံများတွင် ထုတ်လုပ်နိုင်သည်။ နည်းပညာဆိုင်ရာ ညွှန်ကိန်းများသည် အချို့သော အဆင့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီသရွေ့ ၎င်းတို့ကို ဆေးဝါးများ ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် ပါဝင်ရန် အသုံးပြုနိုင်သည်။

synthe ပေမယ့်sis ဆေးဝါးများသည် ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်းမှလည်း သက်ဆိုင်ပြီး ၎င်းသည် ယေဘူယျဓာတုဗေဒပစ္စည်းများထက် ပိုမိုတင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များရှိသည်။ ဆေးဝါးအချောထည်များနှင့် API များထုတ်လုပ်သူများသည် GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိရန် လိုအပ်သော်လည်း အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များသည် ဓာတုကုန်ကြမ်းများကို ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်ခြင်းသာဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သည့်ကွင်းဆက်တွင် အခြေခံအကျဆုံးနှင့် အောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များဖြစ်သည့် အလယ်အလတ်ထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်ခြင်းကြောင့် လည်းကောင်း၊ ၎င်းကို ဆေးဟုခေါ်ဆို၍မရပါ၊ ထို့ကြောင့် အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်သူများအတွက် စက်မှုလုပ်ငန်း၏ဝင်ရောက်မှုအတားအဆီးကို လျော့နည်းစေသည့် GMP လက်မှတ်မလိုအပ်ပါ။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာကြားခံများကို ၎င်းတို့၏ အသုံးချနယ်ပယ်အလိုက် ပဋိဇီဝဆေးကြားခံများ၊ အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးနှင့် အကိုက်အခဲပျောက်ဆေးကြားခံများ၊ နှလုံးသွေးကြောစနစ် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံများနှင့် ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများဟူ၍ ခွဲခြားနိုင်သည်။ imidazole၊ furan၊ phenol intermediates၊ aromatic intermediates၊ pyrrole၊ pyridine၊ ဇီဝဓာတုဗေဒပစ္စည်းများ၊ ဆာလဖာပါဝင်သော၊ နိုက်ထရိုဂျင်ပါဝင်သော၊ ဟေလိုဂျင်ဓာတ်များ၊ heterocyclic ဒြပ်ပေါင်းများ၊ ကစီဓာတ်၊ mannitol၊ Microcrystalline cellulose၊ lactose၊ dextrin၊ glycols၊ အမှုန့်သကြား၊ inorganic salts၊ Ethanol intermediates၊ stearates၊ amino acids၊ Ethanolamines၊ ပိုတက်စီယမ်ဆားများ၊ ဆိုဒီယမ်ဆားများနှင့် အခြားသော ကြားခံများ စသည်တို့။

ဆေးဝါး အလယ်အလတ်ကို ဘယ်လိုထုတ်လုပ်သလဲ။ (ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ခြင်း။

ပထမအဆင့်မှာ ကုမ္ပဏီ၏ R&D စင်တာတွင် ခိုင်မာသောဆန်းသစ်တီထွင်နိုင်စွမ်းရှိရန် လိုအပ်သည့် ဖောက်သည်အသစ်၏ ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအဆင့်တွင် ပါဝင်ရန်ဖြစ်သည်။

ဒုတိယအဆင့်မှာ အကြီးစားထုတ်လုပ်မှု၏ လုပ်ငန်းစဉ်လမ်းကြောင်းအတိုင်း ဖောက်သည်၏ ရှေ့ပြေးထုတ်ကုန်များကို ချဲ့ထွင်ရန်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ကုမ္ပဏီ၏ ထုတ်ကုန်ကို အတိုင်းအတာချဲ့ထွင်ရန်နှင့် အကြီးစားထုတ်လုပ်မှု၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် နောက်ပိုင်းအဆင့်တွင် စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်နည်းပညာ၏လုပ်ငန်းစဉ်များကို စဉ်ဆက်မပြတ်မြှင့်တင်နိုင်မှု လိုအပ်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို ဆက်တိုက်လျှော့ချပြီး ထုတ်ကုန်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပါ။

တတိယအဆင့်မှာ ဖောက်သည်များ၏ အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တွင် ထုတ်ကုန်များကို အစာချေဖျက်ခြင်းနှင့် နိုင်ငံခြားကုမ္ပဏီများ၏ အရည်အသွေးစံနှုန်းများ ပြည့်မီစေရန်အတွက် တတိယအဆင့်ဖြစ်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် လမ်းကြောင်းဒီဇိုင်းအသစ်နှင့် လမ်းကြောင်းကို ကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းတွင် ကျွမ်းကျင်ပါသည်။ ကျွမ်းကျင်သော ပြဿနာဖြေရှင်းခြင်းစွမ်းရည်နှင့် ပရောဂျက်၏ မြင့်မားသောအောင်မြင်မှုနှုန်းဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် သုံးစွဲသူများအား အောက်ပါအရည်အသွေးမြင့် ဓာတုစိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှုဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်နိုင်သည်-

မီလီဂရမ်မှ ကီလိုဂရမ်အထိ အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များ ပြင်ဆင်ခြင်း။

အထူးဓာတ်ပစ္စည်းများပေါင်းစပ်ခြင်း၊ ဆေးဝါးဆိုင်ရာကြားခံပစ္စည်းများပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် မော်လီကျူးအပိုင်းအစများ ပြင်ဆင်ခြင်း။

API များ သို့မဟုတ် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ ပြင်ဆင်ခြင်း။

တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဆေးဝါးကုန်ကြမ်းလုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်ကား အဘယ်နည်း။

ဆေးဝါးအလတ်စားစက်မှုလုပ်ငန်းသည် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့်အညီ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် အော်ဂဲနစ်/အနစ်မဲ့ကြားခံများ သို့မဟုတ် API များကို ထုတ်လုပ်ရန်နှင့် စီမံဆောင်ရွက်ရန် ဓာတုပေါင်းစပ်မှု သို့မဟုတ် ဇီဝပေါင်းစပ်မှုနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုသည့် ဓာတုကုမ္ပဏီများကို ရည်ညွှန်းသည်။ ဤနေရာတွင် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများကို ကဏ္ဍခွဲနှစ်ခုဖြစ်သော CMO နှင့် CRO ဟူ၍ ခွဲခြားထားသည်။

Contract Manufacturing Organization ဆိုသည်မှာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ပါတနာထံသို့ ပြင်ပမှ ထုတ်ပေးသည့် အပ်နှင်းထားသော စာချုပ်ကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းကို ရည်ညွှန်းသည်။

စာချုပ် (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ) သုတေသနအဖွဲ့ ဆိုသည်မှာ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုမှ သုတေသနလုပ်ငန်းစဉ်ကို မိတ်ဖက်တစ်ဦးထံ ထုတ်ယူရန် ခန့်အပ်ထားသော စာချုပ်စာတမ်းသုတေသနအဖွဲ့ကို ရည်ညွှန်းသည်။

ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရာတွင် အထူးဓာတုပစ္စည်း အများအပြား လိုအပ်သည်။ ဤဓာတုပစ္စည်းအများစုကို ဆေးဝါးလုပ်ငန်းမှ မူလက ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ သို့သော် လုပ်သားခွဲဝေမှု ပိုမိုနက်ရှိုင်းလာကာ ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာများ တိုးတက်လာမှုနှင့်အတူ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းအချို့ကို ဓာတုဗေဒကုမ္ပဏီများထံ လွှဲပြောင်းပေးခဲ့သည်။ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများသည် ကောင်းမွန်သော ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများဖြစ်ပြီး ယခုအခါ ဆေးဝါးကြားခံပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်မှုသည် နိုင်ငံတကာ ဓာတုလုပ်ငန်းတွင် အဓိကလုပ်ငန်းကြီးတစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့သည်။

လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် နှစ်စဉ် ကုန်ကြမ်းနှင့် ကြားခံပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဓာတုဗေဒပစ္စည်း အမျိုးပေါင်း ၂၀၀၀ ကျော် လိုအပ်နေပြီး ၀ယ်လိုအားမှာ တန်ချိန် ၂.၅ သန်းကျော်ရှိသည်။ ဆေးဝါးတင်ပို့မှုကဲ့သို့ တင်သွင်းသည့်နိုင်ငံ၏ ကန့်သတ်ချက်အမျိုးမျိုးဖြင့် ဆေးဝါးများ တင်ပို့ခြင်းသည် ဖွံ့ဖြိုးဆဲနိုင်ငံများသို့ ကမ္ဘာ့ဆေးဝါး အလယ်အလတ် ထုတ်လုပ်မှုကို လွှဲပြောင်းခြင်း ဖြစ်သောကြောင့် လက်ရှိ တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုအတွက် လိုအပ်သော ဓာတုကုန်ကြမ်းနှင့် ကြားခံပစ္စည်းများကို အခြေခံအားဖြင့် ဆောင်ရွက်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ကိုက်ညီမှုရှိ၊ တင်သွင်းမှု၏ အနည်းငယ်မျှသာဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ပေါများလှသော အရင်းအမြစ်များနှင့် ကုန်ကြမ်းစျေးနှုန်း နိမ့်ကျမှုကြောင့် ဆေးဝါး ကြားခံပစ္စည်း အများအပြားကိုလည်း အမြောက်အမြား တင်ပို့ရောင်းချခဲ့သည်။

ကောင်းမွန်သောဓာတုပစ္စည်းများနယ်ပယ်တွင် အရေးကြီးသောစက်မှုလုပ်ငန်းတစ်ခုအနေဖြင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည် လွန်ခဲ့သည့် 10 နှစ်အတွင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ပြိုင်ဆိုင်မှု၏အာရုံစိုက်မှုဖြစ်လာခဲ့သည်။ သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာများ တိုးတက်လာသည်နှင့်အမျှ လူသားတို့အကျိုးအတွက် ဆေးဝါးများစွာကို စဉ်ဆက်မပြတ် တီထွင်ထုတ်လုပ်လာခဲ့သည်။ ဤဆေးဝါးများ၏ ပေါင်းစပ်မှုသည် အသစ်နှင့် နည်းပညာမြင့်စက်မှုလုပ်ငန်းများပေါ်တွင် မူတည်သည်။ အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံများ ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ဆေးဝါးအသစ်များကို မူပိုင်ခွင့်ဖြင့် ကာကွယ်ထားသော်လည်း ၎င်းတို့နှင့် ကိုက်ညီသည့် ကြားခံပစ္စည်းများအတွက် ပြဿနာမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ပြည်တွင်းပြည်ပရှိ ဆေးဝါးကြားခံအသစ်များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနေရာနှင့် အသုံးချမှုအလားအလာများသည် အလွန်အလားအလာကောင်းပါသည်။

Sandoo Pharmaceutical သည် ထိပ်တန်းဆေးဝါးများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။တရုတ်နိုင်ငံရှိ မူးယစ်ဆေးကြားခံများနှင့် API ထုတ်လုပ်သူများ. ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးကြားခံများ ကျယ်ပြန့်စွာ ထုတ်လုပ်ခြင်းကို အထူးပြုပါသည်။ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို သိရှိရန် သို့မဟုတ် CAS နံပါတ် သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်အမည်ဖြင့် ထုတ်ကုန်ကို ရှာဖွေရန် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။